Enterik Kaplı Jelatin İçi Boş Kapsüllerin Tanıtımı

Enterik kaplı jelatin içi boş kapsüllerin tanıtımı:

Bu ürün silindir şeklinde olup, takılabilen ve kilitlenebilen bir kapak ve bir gövde olmak üzere iki bölümden oluşan sert ve elastik boş bir torbadır. Kapsül gövdesi pürüzsüz, tek tip, düzgün kesimli, deformasyonsuz, kokusuz olmalıdır. Bu ürün üç tipe ayrılmıştır: şeffaf (her iki bölüm de güneş kremi içermez), yarı saydam (sadece bir bölüm güneş kremi içerir) ve opak (her iki bölüm de güneş kremi içerir).

[Tanımlama] (1) Bu üründen 0.25 g alın, 50 ml su ekleyin, çözünmesi için ısıtın, soğumaya bırakın, iyice çalkalayın, solüsyondan 5 ml alın, birkaç damla potasyum dikromat test solüsyonu ekleyin-seyreltik hidroklorik asit (4: 1) turuncu Flokülent çökeltme üretmek için.

(2) Tanım (1) altındaki solüsyondan 1 ml alın, 50 ml su ekleyin, iyice çalkalayın, birkaç damla tannik asit test solüsyonu ekleyin ve bulanıklık oluşacaktır.

(3) Bu üründen yaklaşık 0,3 g alın, bir test tüpüne koyun, biraz sodalime ekleyin, oluşan gaz ıslak kırmızı turnusol kağıdını maviye çevirebilir.

[Muayene] Parçalanma zaman sınırı Bu ürünün 6 enterik kaplı kapsülünü alın, talk pudrası ile doldurun ve parçalanma zaman sınırı denetim yöntemi (Ek ⅩA) enterik kaplı kapsüller altındaki yönteme göre kontrol edin ve bunlar gereksinimleri karşılamalıdır. .

Kolonik enterik kaplı kapsüller Bu üründen 6 kapsül alın, onları talk ile doldurun ve parçalanma zaman sınırı muayene yöntemi (Ek ⅩA) enterik kaplı kapsüller altındaki yönteme göre kontrol edin ve gereksinimleri karşılamalıdırlar.

Sızdırmazlık, sülfitler, parabenler, kloroetanol, etilen oksit, kuruma kaybı, tutuşma kalıntısı, krom, ağır metaller ve mikrobiyal limitler Aydınlatma tutkalı içi boş kapsüller altındaki yöntem incelemelerinin tümü gereksinimleri karşılamalıdır.

【Kategori】Gecikmeli salımlı kapsüllerin hazırlanmasında kullanılan farmasötik eksipiyanlar.

[Depolama] Hava geçirmez, sıcaklık 10℃-25℃, bağıl nem %35-65 saklama koşulları.